其次，選擇合適的潔凈室布局也非常重要，最常見的主要有三種方案：
● 注塑機(jī)完全放置于潔凈室內(nèi)；
● 只將注塑機(jī)合模部分放置于潔凈室內(nèi)；
● 從空氣凈化層流箱出來的潔凈空氣，流經(jīng)模具空間；產(chǎn)品從凈化空氣通道被輸送到潔凈室裝配線。
由于潔凈室空間成本高昂，通常更傾向于采用最后一個方案，即把機(jī)器放在所謂的“灰色工作間”（工人操作區(qū)在潔凈室之外），這使得注塑機(jī)的操作和維護(hù)都非常便利。
基于20多年來在醫(yī)療領(lǐng)域中配置設(shè)備的豐富實踐經(jīng)驗，耐馳特（Netstal）可向醫(yī)療塑料制品生產(chǎn)商提供整套解決方案和生產(chǎn)系統(tǒng)，以及全方位的咨詢服務(wù)。
對注塑機(jī)而言，最重要的是要在保持最短注塑周期的條件下，運行穩(wěn)定、安全，具有極高的精度可重復(fù)性。其中任何一個環(huán)節(jié)不能滿足要求，都將導(dǎo)致成本的增加，并增加制品受污染的可能性。對此，耐馳特（Netstal ）SynErgy 注塑機(jī)能最大限度地滿足了這些要求。
為了滿足潔凈室生產(chǎn)的特殊要求，Netstal對醫(yī)療用注塑機(jī)的設(shè)計和生產(chǎn)制訂了特殊的規(guī)則和生產(chǎn)程序，專門設(shè)立了一個獨立的潔凈室注塑機(jī)生產(chǎn)區(qū)，由經(jīng)過特殊訓(xùn)練的人員對潔凈室用注塑機(jī)進(jìn)行組裝。同時，從機(jī)器一開始生產(chǎn)，耐馳特就立即啟動內(nèi)部程序，以準(zhǔn)備必要的文件材料，這樣，當(dāng)機(jī)器全部組裝完成時，也就自然擁有了完整的生產(chǎn)過程記錄文檔。
注塑機(jī)設(shè)計、生產(chǎn)過程中的記錄文檔是在耐馳特與GMP （Good Manufacturing Practice）機(jī)構(gòu)的合作下完成，以滿足客戶及醫(yī)療行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)最為苛該的要求。除了上述“硬件”（記錄文檔）外，所有與注塑工藝相關(guān)的參數(shù)，如溫度、壓力、行程等都經(jīng)過校正并記錄歸檔。
在注塑機(jī)軟件方面，Netstal 也提供了最為完善的解決方案，主要包括：
● 密碼身份識別，以防止無授權(quán)操作，當(dāng)參數(shù)被改動后還可重新追溯；
● 工作日志，可對生產(chǎn)過程進(jìn)行記錄和存檔；
● 工藝過程監(jiān)控功能，可設(shè)定工藝參數(shù)的偏差極限，并可激勵次品分類和報警開關(guān)。
|
